Im Fokus: Die Sicherheit von Patienten & Patientinnen

Was bedeutet die kommende Richtlinie MDR 2017/745 für die Medizintechnikbranche?

Die Sicherheit für unsere Patient*innen benötigt Standards und Experten in den Unternehmen, die eben diese Standards mit Akribie und Herzblut umsetzen. Das gilt natürlich auch für MAICO Diagnostics.

Es ist ein Fachbereich im steten Wandel, durch Innovationen, Globalisierung und Digitalisierung in der Medizintechnik. Demnächst tritt endgültig eine neue Regelung in Kraft, die dem Rechnung trägt. Die neue Medical Device Regulation (MDR 2017/745) regelt EU-weite Standards und Anforderungen. Im Mai 2020 läuft die bestehende Übergangsfrist aus: Eine große Kraftanstrengung für die gesamte Medizintechnik, sowohl Hersteller, Vertreiber, Importeure und auch Überwachungsbehörden.

Wir bei MAICO sind hierzu bereits gut aufgestellt. Daher lud die PTB (PHYSIKALISCH-TECHNISCHE BUNDESANSTALT) unseren Head of Quality & Regulatory, Uwe Ledworuski, ein, beim Workshop Metrologie für Medizinprodukte, hierzu zu sprechen. Hier ein Foto von Uwe Ledworuski beim Erläutern dieses komplexen und wichtigen Themas aus der Sichtweise der medizintechnischen Industrie. 

 

Uwe Ledworuski at PTB Workshop

Uwe Ledworuski referiert beim MedMet 2019 Workshop zur neuen Medical Device Regulation in Berlin Adlershof