Zertifizierung

Als Hersteller von medizintechnischen Geräten ist MAICO nach ISO 13485:2016, dem medizinischen CE-Zeichen und dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) zertifiziert. Sie finden die entsprechenden Dokumente weiter unten.

  • MAICO Diagnostics GmbH ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert.



  • Das CE-Zeichen gibt an, dass MAICO Diagnostics GmbH die Anforderungen von Anhang II der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG erfüllt. Die Zulassung erfolgt durch die TÜV-Kennzeichnung Nr. 0123.



  • MAICO Diagnostics GmbH ist gemäß den Anforderungen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) zertifiziert.